{"id":1710,"date":"2013-09-19T19:45:42","date_gmt":"2013-09-19T17:45:42","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=1710"},"modified":"2013-09-22T19:02:02","modified_gmt":"2013-09-22T17:02:02","slug":"vi-spiego-perche-finanzio-stamina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2013\/09\/19\/vi-spiego-perche-finanzio-stamina\/","title":{"rendered":"“Vi spiego perch\u00e8 finanzio Stamina”"},"content":{"rendered":"

Gianfranco Merizzi,<\/strong> presidente dell’azienda farmaceutica Medestea<\/strong>, \u00e8 l\u2019imprenditore che sosterr\u00e0 Stamina<\/strong> con due milioni di euro (finora la cifra corrisposta \u00e8 stata un p\u00f2 meno di un terzo). E ora – che l\u2019ipotesi di una sperimentazione nazionale sta vacillando \u2013 la aiuter\u00e0 ad esportare il metodo all\u2019estero.<\/p>\n

Cosa pensa del giudizio degli esperti (\u201cla terapia non \u00e8 scientifica\u201d, \u201cpotrebbe nuocere gravemente alla salute o non servire a nulla\u201d)?<\/strong><\/p>\n

\u201cCredo sempre di pi\u00f9 nei fondamenti scientifici di queste staminali mesenchimali e in quello che vedo. Il piccolo Sebastian, colpito da Sma 1, sta cominciando a togliere la maschera che lo ha tenuto in vita fino ad ora, per pochi minuti al giorno, e riesce a respirare da solo. Basta chiedere agli specialisti (come il dottor Marcello Villanova di Bologna) per apprendere che dalla progressione della Sma 1 non si torna indietro: non \u00e8 mai accaduto che un bimbo possa fare a meno di un respiratore quando ne \u00e8 gi\u00e0 stato dipendente. Quanto alla pericolosit\u00e0, non abbiamo mai avuto effetti collaterali\u201d.<\/p>\n

E i presupposti scientifici?<\/strong><\/p>\n

\u201cA Stamina mancano le fasi previste per l\u2019 approvazione dei farmaci. L\u2019equivoco di fondo \u00e8 sul concetto di metodo scientifico<\/em>. Seguire un metodo scientifico, significa osservare un fenomeno (il miglioramento dei malati), formulare ipotesi, verificare e confermare che quello che si \u00e8 indagato dipende dall\u2019infusione delle staminali. Nel caso dell\u2019approvazione di farmaci nuovi la procedura dura pi\u00f9 o meno 15 anni, prevede diversi passaggi: prima gli studi preclinici, su linee cellulari e animali, poi quelli clinici sull\u2019uomo, in tre fasi – qui si indagano sicurezza ed efficacia della molecola – poi si fa un\u2019indagine multicentrica su un\u2019ampia popolazione\u201d.<\/p>\n

Ma le cellule staminali non sono farmaci.<\/strong><\/p>\n

\u201cCos\u00ec la pensano in molti. Queste cellule sono identiche a quelle presenti nel nostro organismo, non c\u2019\u00e8 alcuna manipolazione genetica, sono solo somministrate in modo concentrato. Nel 2007 per\u00f2 \u00e8 stata cambiata la legge e le infusioni di cellule sono diventate \u201cfarmaci\u201d per sottostare alle regole delle molecole chimiche. L\u2019utilizzo terapeutico delle cellule Stamina \u00e8 iniziato in modo legale, quando le staminali erano paragonabili ai trapianti di midollo\u201d.<\/p>\n

Vuol dire che con la nuova legge sono stati aggiunti dei farmaci alle staminali?<\/strong><\/p>\n

\u201cNo, no. La nuova legge risponde a una scelta precisa: le aziende che producono farmaci hanno convinto gli enti regolatori: le terapie che fino al 2007 erano legali, con un atto burocratico, sono diventate \u201cfuori legge\u201d. Ora, per essere approvate, devono affrontare lo stesso percorso dei farmaci, 15 anni almeno. In questo modo tutte le aziende che producono farmaci avranno modo di conoscere meglio queste cellule, ma le terapie a base di staminali sono di fatto rimandate a un futuro lontano. Significa che bambini come Sebastian e Sofia non potrebbero essere curati adesso ma tra uno o due decenni quando, magari non ci saranno pi\u00f9<\/em>\u201d.<\/p>\n

Il lipofilling per\u00f2 \u00e8 ancora considerato un trapianto.<\/strong><\/p>\n

\u201cS\u00ec, quando la manipolazione di cellule \u00e8 limitata a poche e rapide operazioni (decine di minuti o poche ore) e non vengono espanse in quantit\u00e0, non sono considerate farmaci. Le loro caratteristiche applicative sono per\u00f2 diverse da quelle di Stamina\u201d.<\/p>\n

Se le staminali sono come i farmaci allora non si possono pi\u00f9 applicare legalmente a centinaia di malattie degenerative\u2026<\/strong><\/p>\n

\u201cEsattamente, dovranno superare altrettanti lunghi studi clinici. A meno che non ne sia consentito un utilizzo compassionevole, legale e gratuito, come ora a Brescia\u201d.<\/p>\n

Che differenza c\u2019\u00e8 tra studi clinici e cure compassionevoli?<\/strong><\/p>\n

\u201cLe cure compassionevoli di Brescia non servono a registrare le cellule come un farmaco da vendere. Sono terapie gratuite per malati senza speranza che non avrebbero altre possibilit\u00e0 per curarsi.\u201d<\/p>\n

La neosenatrice e scienziata Elena Cattaneo dice che \u00e8 impossibile che le mesenchimali diano benefici a tante malattie.<\/strong><\/p>\n

\u201cDi fatto le staminali non sono un\u2019unica molecola chimica ma comprendono centinaia di migliaia di molecole, sono come un\u2019officina, ecco perch\u00e9 possono curare molte malattie. Ma gli scienziati americani questo lo riconoscono\u2026\u201d<\/p>\n

Se Stamina ha un fondamento scientifico dove sono le pubblicazioni?<\/strong><\/p>\n

\u201cCi sono gli studi russi da cui Vannoni ha sviluppato il metodo Stamina. Per pubblicare un lavoro su una rivista scientifica bisogna aver completato un ciclo di terapie. Quando i pazienti trattati a Brescia avranno completato i loro cicli, Stamina pubblicher\u00e0 i risultati. Ad oggi sono 140mila le pubblicazioni, nel mondo, sull\u2019uso delle staminali in laboratorio e su animali e 350 le sperimentazioni cliniche attualmente in corso sull\u2019uomo\u201d.<\/p>\n

Perch\u00e9 gli esperti di staminali fanno la guerra a Stamina?<\/strong><\/p>\n

\u201cLe terapie con staminali sono ancora nuove. Gli scienziati che parlano di Stamina, genetisti e farmacologi, sono senz\u2019altro competenti nel loro campo ma ignorano le propriet\u00e0 delle mesenchimali da stroma osseo. Non hanno inoltre mai valutato i pazienti di Brescia, n\u00e9 guardato le cartelle cliniche, n\u00e9 parlato con i loro medici curanti: hanno ignorato il fenomeno in spregio al metodo scientifico<\/em>\u201d.<\/strong><\/p>\n

Paolo Bianco, direttore del laboratorio staminali a La Sapienza, dice che dalle cellule mesenchimali si possono ottenere solo ossa, cartilagini e grasso.<\/strong><\/p>\n

\u201cS\u00ec, \u00e8 vero, quando si parla di mesenchimali ottenute dal midollo osseo. Ma Stamina preleva le sue mesenchimali dallo stroma osseo, sono cellule differenti. Queste ultime si possono differenziare in molti tipi di cellule, compresi i neuroni\u201d.<\/p>\n

I tecnici incaricati dal ministro hanno detto che i medici degli Spedali Civili di Brescia non sanno cosa iniettano ai pazienti.<\/strong><\/p>\n

\u201cQuando ho deciso di appoggiare Davide Vannoni ho passato al vaglio tutti i documenti (che ci invia, ndr<\/em>). Ecco l\u2019autorizzazione dell\u2019Aifa firmata da Carlo Tomino, ecco la mail inviata dal ministero della Salute, da Massimo Casciello ove si indirizza la famiglia Tortorelli agli Spedali Civili di Brescia per il trattamento compassionevole del loro figlio con le staminali Stamina. Ecco il contratto fra Stamina e gli Spedali di Brescia firmato dall\u2019ex direttore Cornelio Coppini. Ho visto poi l\u2019approvazione dei comitati etici di ciascun paziente. Il metodo Stamina \u00e8 stato sempre suggerito come cura compassionevole. I malati trattati a Brescia non entrerebbero mai in nessuna sperimentazione (di farmaci), sono quelli che nessuno vuole curare perch\u00e9 la malattia \u00e8 a uno stadio avanzato ( e le morti durante le sperimentazioni rovinano le statistiche.). Ora io faccio a lei la domanda, secondo lei, i medici di Brescia non sanno cosa iniettano?<\/em><\/p>\n

Diamo lo stesso una risposta, qui si tratta di contraddire gli scienziati<\/strong>\u2026<\/p>\n

\u201cL\u2019ospedale di Brescia pratica i trapianti di midollo, ha i laboratori e le attrezzature idonee. \u00c8 l\u2019ospedale che fa i prelievi e i controlli di qualit\u00e0 delle cellule Stamina da iniettare. Cominciando dal donatore che non deve avere malattie, virus e quant\u2019altro. Si certifica che le cellule da iniettare siano sterili, del tipo desiderato, grazie ai marker, si accerta che siano vitali, della quantit\u00e0 prevista, che non ci siano cellule inquinanti. \u00c8 tutto sui certificati di analisi dell\u2019ospedale\u201d.<\/p>\n

Ma allora perch\u00e9 questa persecuzione?<\/strong><\/p>\n

\u201cVedono in Stamina un concorrente, temono di buttare all\u2019aria decenni di studi passati e futuri e di finanziamenti programmati. Ma non offrono soluzioni a quei malati che hanno ancora poco tempo da vivere\u201d.<\/em><\/p>\n

A proposito di denaro, continuer\u00e0 a finanziare Stamina?<\/strong><\/p>\n

\u201cStamina si \u00e8 finora finanziata con donazioni e con il contributo personale di Vannoni, Medestea \u00e8 arrivata a supporto. Il nostro programma \u00e8 di aiutare Stamina ad approdare all\u2019estero. Stiamo prendendo contatti con possibili partners e tratteremo con fondazioni, organizzazioni di charity, associazioni di malati, con le mutue e le assicurazioni. Per i pazienti le cure saranno sempre gratis<\/em>\u201d.<\/p>\n

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Gianfranco Merizzi, presidente dell’azienda farmaceutica Medestea, \u00e8 l\u2019imprenditore che sosterr\u00e0 Stamina con due milioni di euro (finora la cifra corrisposta \u00e8 stata un p\u00f2 meno di un terzo). E ora – che l\u2019ipotesi di una sperimentazione nazionale sta vacillando \u2013 la aiuter\u00e0 ad esportare il metodo all\u2019estero. Cosa pensa del giudizio degli esperti (\u201cla terapia non \u00e8 scientifica\u201d, \u201cpotrebbe nuocere gravemente alla salute o non servire a nulla\u201d)? \u201cCredo sempre di pi\u00f9 nei fondamenti scientifici di queste staminali mesenchimali e in quello che vedo. Il piccolo Sebastian, colpito da Sma 1, sta cominciando a togliere la maschera che lo ha […]<\/p>\n  

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