{"id":1739,"date":"2013-10-08T18:10:14","date_gmt":"2013-10-08T16:10:14","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=1739"},"modified":"2013-10-08T18:10:14","modified_gmt":"2013-10-08T16:10:14","slug":"stamina-lo-studio-clinico-e-pronto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2013\/10\/08\/stamina-lo-studio-clinico-e-pronto\/","title":{"rendered":"Stamina, lo studio clinico \u00e8 pronto"},"content":{"rendered":"

Abbiamo girato a Gianfranco Merizzi<\/strong>, presidente Medestea (l\u2019azienda farmaceutica che investe su Stamina<\/strong>) le domande dei lettori: \u201cSe le infusioni di staminali mesenchimali danno risultati, talvolta eclatanti, perch\u00e9 non presentare uno studio con pochi casi, ne basterebbero 5 o 6, alla comunit\u00e0 scientifica?”<\/strong><\/p>\n

\u201cAl momento abbiamo le bozze \u00a0per \u00a0due pubblicazioni che per\u00f2 non abbiamo volutamente inviato ad alcuna rivista, si tratta di un solo caso di Sma<\/strong> e di uno di malattia di Niemann Pick<\/strong>.\u00a0 Due soli casi non verrebbero mai accettati da riviste importanti, scateneremmo le critiche di chi gi\u00e0 ci \u00e8 contro.<\/p>\n

Riteniamo invece molto pi\u00f9 produttivo terminare di raccogliere i dati clinici \u00a0su tutti e 40 pazienti attualmente in cura a Brescia,<\/strong> aggiornati alla fine di settembre,\u00a0indipendentemente dal numero di iniezioni somministrate, dati che in questi giorni sono presentati al TAR che ne ha fatto specifica richiesta.<\/strong><\/p>\n

<\/strong> Questi dati sono stati raccolti e i risultati redatti da tre neurologi che sono andati nelle abitazioni di ciascun \u00a0paziente per accertarne l\u2018evoluzione dello stato clinico e per raccogliere documentazione medica.
\nLa documentazione dar\u00e0 origine ad una o pi\u00f9 pubblicazioni, di valenza e portata certamente pi\u00f9 ampie rispetto a quelle della eventuale pubblicazione di due soli casi\u201d.<\/p>\n

Dopo il rifiuto della domanda di brevetto in Usa avete girato la richiesta a qualche altro Paese?<\/strong><\/p>\n

\u201c<\/strong>Il brevetto \u00a0per essere accettato in Usa, avrebbe dovuto essere integrato con alcune informazioni di maggior dettaglio, che non si \u00e8 ritenuto opportuno fornire in quella sede.\u00a0Continuiamo a pensare che non sia conveniente rendere pubblico l\u2019intero know-how della produzione cellulare, \u00a0dato che cadrebbe subito nelle mani di quelle organizzazioni che offrono attualmente trattamenti con cellule staminali (in parte embrionali, in parte fetali, in parte da sangue midollare o addirittura periferico), lucrando pesantemente sui \u00a0pazienti, che pagano fino a 30mila dollari ad iniezione, per risultati il pi\u00f9 delle volte inesistenti.
\nPreferiamo mantenere per il momento coperto da confidenzialit\u00e0 il metodo completo, per riservarne la sua divulgazione \u00a0in occasione degli step registrativi o di accordi a livello governativo in Italia, o pi\u00f9 probabilmente all\u2019estero. L\u2019opportunit\u00e0 di depositare un brevetto potr\u00e0 essere presa in considerazione a seconda di come si svilupperanno gli eventi\u201d.<\/p>\n

Come interpretate il silenzio del ministro sulla sperimentazione?<\/strong><\/p>\n

La nostra opinione \u00e8 che la risposta sar\u00e0 quella di \u201cnon procedere con la sperimentazione\u201d<\/em><\/strong>\u00a0, bisognerebbe per\u00f2 chiedere direttamente al ministro (anche noi siamo in attesa di risposta, ndr<\/em>).<\/p>\n

La nostra conclusione si fonda sulle seguenti \u00a0osservazioni:<\/p>\n

1) Il ministro ha nominato un comitato scientifico con funzione consultiva ma 8 componenti su 13 si erano gi\u00e0 pesantemente espressi nei confronti della terapia e di Vannoni.<\/p>\n

2) Il \u00a0comitato si \u00e8 rifiutato di accettare l\u2019intervento di una Cro\u00a0\u00a0(Contract Research Organisation) \u00a0internazionale, che garantisse trasparenza ed obiettivit\u00e0 nella conduzione della sperimentazione.<\/p>\n

3) <\/strong>Dopo la consegna del protocollo all\u2019Istituto superiore sanit\u00e0\u00a0da parte di Vannoni, Stamina non \u00e8 pi\u00f9 stata coinvolta \u00a0nelle riunioni del comitato, contravvenendo alle specifiche assicurazioni \u00a0e garanzie espresse dall\u2019onorevole Pierpaolo Vargiu, relatore in Parlamento.<\/p>\n

4) \u00a0Il ministro stesso, \u00a0pochi giorni fa, \u00a0ha comunicato a Sandro Biviano, uno dei fratelli che dal 13 luglio hanno costituito un presidio in piazza Montecitorio, che non conceder\u00e0\u00a0<\/span>la terapia Stamina \u00a0n\u00e9 a lui \u00a0n\u00e9 agli altri componenti della sua famiglia, tutti affetti dalla stessa patologia ad esito infausto, anche se la terapia dovesse risultare efficace\u201d.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

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Abbiamo girato a Gianfranco Merizzi, presidente Medestea (l\u2019azienda farmaceutica che investe su Stamina) le domande dei lettori: \u201cSe le infusioni di staminali mesenchimali danno risultati, talvolta eclatanti, perch\u00e9 non presentare uno studio con pochi casi, ne basterebbero 5 o 6, alla comunit\u00e0 scientifica?” \u201cAl momento abbiamo le bozze \u00a0per \u00a0due pubblicazioni che per\u00f2 non abbiamo volutamente inviato ad alcuna rivista, si tratta di un solo caso di Sma e di uno di malattia di Niemann Pick.\u00a0 Due soli casi non verrebbero mai accettati da riviste importanti, scateneremmo le critiche di chi gi\u00e0 ci \u00e8 contro. Riteniamo invece molto pi\u00f9 produttivo […]<\/p>\n  

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