{"id":2034,"date":"2014-02-19T18:06:36","date_gmt":"2014-02-19T17:06:36","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=2034"},"modified":"2014-02-21T21:25:49","modified_gmt":"2014-02-21T20:25:49","slug":"stamina-si-discute-in-senato-e-cattaneo-chiede-quanto-erano-terminali-i-malati","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2014\/02\/19\/stamina-si-discute-in-senato-e-cattaneo-chiede-quanto-erano-terminali-i-malati\/","title":{"rendered":"Stamina, si discute in Senato e Cattaneo chiede: “Quanto erano terminali i malati?”"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Ho ascoltato l’audizione che si \u00e8 svolta ieri in Senato per chiarire la vicenda Stamina<\/strong> e mi \u00e8 rimasta addosso <\/span>una profonda tristezza.<\/em>\u00a0<\/span><\/p>\n

Hanno parlato i rappresentanti del comitato etico degli Spedali di Brescia<\/strong>. Si voleva capire perch\u00e8 la terapia Stamina \u00e8 entrata in un ospedale pubblico. Si dovevano raccogliere i fatti.<\/span><\/p>\n

Durante l’audizione i senatori sono intervenuti a turno a fare domande e a ricordare che la loro \u00a0indagine non \u00e8 un processo.<\/span><\/p>\n

Il presidente del comitato etico Francesco De Ferrari<\/strong> ha precisato, pi\u00f9 di una volta, che il comitato etico ha approvato Stamina dopo la famosa mail del dirigente Aifa, Carlo Tomino (eccola qui).<\/a> \u201cIl dirigente Aifa ha scritto \u2018non si ravvedono ragioni ostative\u2019. Poi ha posto l\u2019accento sul trattamento non ripetitivo e ha richiesto ulteriori documenti\u201d.<\/p>\n

Precisa De Ferrari: \u201cA quel punto<\/strong>, bench\u00e9 nei mesi precedenti avessimo bocciato anche noi Stamina in accordo con Aifa (chiedemmo la lavorazione nei laboratori Gmp), approvammo,<\/strong> ma solo dopo il s\u00ec di Aifa<\/strong>\u201d.<\/p>\n

\u00c8 quello che andiamo dicendo anche noi da mesi, ed \u00e8 la famosa carta che ha permesso ai malati di ottenere le sentenze favorevoli dei giudici.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>De Ferrari ha raccontato che si sono discussi i primi 12 casi, \u201cin applicazione della legge Turco Fazio sulle cure compassionevoli (che ammette le terapie non sperimentate), che le prescrizioni sono state fatte dai medici interni all\u2019ospedale, il neurologo Ruggero Capra e la neuropsichiatra Alessandra Tiberti, e che tutti i primi pazienti sono stati seguiti da loro. Poi, dopo il blocco Aifa e le sentenze dei giudici, le prescrizioni venivano fatte da altri medici\u201d.<\/p>\n

Tocca ora a Carmen Terraroli<\/strong>, responsabile della segreteria scientifica del comitato rispondere alle domande, \u00e8 lei che spiega ai senatori che \u201cPub Med pullula di lavori scientifici sulle staminali mesenchimali iniettate in via intratecale, impiegate nelle malattie degenerative e neurologiche\u201d. Ed \u00e8 sempre lei che risponde \u201cche su Stamina i lavori non ci sono ma occorre tener presente che Stamina non \u00e8 una terapia sperimentale, i casi sono stati approvati con la responsabilit\u00e0 del medico prescrittore\u201d.<\/p>\n

Terraroli ha ricordato che in letteratura non compaiono effetti collaterali e che questi non sono apparsi neppure sui primi 12 pazienti trattati.<\/p>\n

Per amor di chiarezza mostriamo ai lettori uno stralcio delle spiegazioni che la cell factory di Monza<\/strong> presenta sul suo sito:<\/p>\n

Al di fuori delle sperimentazioni cliniche, l\u2019utilizzo di cellule staminali \u00e8 consentito solo per\u00a0<\/em>ammalati affetti da malattie particolarmente gravi e privi di altre possibilit\u00e0 terapeutiche e solo a\u00a0<\/em>seguito della richiesta di un medico proscrittore, sulla scorta, di documentata esperienza\u00a0<\/em>scientifica: questo trattamento deve essere autorizzato dal Comitato Etico dell\u2019Ospedale che si p<\/em>ropone di trattare il paziente.<\/em><\/p>\n

Perch\u00e9 vi parlo di Monza? Perch\u00e9 il piccolo Daniele, malato di Niemann Pick<\/strong>, ottenne il permesso dal presidente della Repubblica Napolitano di sottoporsi in via compassionevole alle cellule staminali di Monza, bench\u00e9 non esistano studi scientifici che colleghino queste cellule alla Niemann Pick.<\/em><\/p>\n

Quindi fino a questo punto, il racconto dei rappresentanti del comitato etico non fa una grinza: \u00e8 stato esposto l\u2019accaduto in successione cronologica. Sono partiti con l\u2019ok di Aifa e con una legge dello Stato del 2006 che prevede che, anche in assenza di sperimentazione, la terapia genica \u00e8 ammessa.<\/p>\n

Incalzare di domande<\/strong>: \u201cAvete avuto la sensazione che si volesse cercare in tutti i modi nelle pieghe della legge il modo per far entrare Stamina in ospedale?\u201d<\/p>\n

Il presidente<\/strong>: \u201cHo gi\u00e0 risposto. Avevamo detto no<\/em> quando Aifa aveva detto no<\/em>. Abbiamo detto s\u00ec <\/em>quando Aifa ha detto s\u00ec<\/em>\u201d.<\/p>\n

Domanda scomoda:<\/strong> \u201cL\u2019azienda ospedaliera ha fatto pressioni su di voi? Domanda stoppata dalla moderatrice, la senatrice Emilia De Biasi \u201cquesta \u00e8 un\u2019indagine conoscitiva, non un\u2019inquisizione\u201d.<\/p>\n

Domanda sensata del senatore Maurizio Romani<\/strong>: \u201cDal settembre 2011 (quando avete iniziato Stamina a Brescia) al marzo 2012, data dell\u2019ispezione dei Nas, l\u2019Aifa vi ha fatto qualche comunicazione?<\/p>\n

Il presidente<\/strong>: \u201cNessuna\u201d.<\/p>\n

Domanda sui pazienti<\/strong>: \u201cQuali malattie avevano i pazienti, che effetti collaterali hanno avuto?\u201d<\/p>\n

Terraroli <\/strong>(di segreteria scientifica): \u201cVarie malattie degenerative, Sma, Sla, Parkinson, atrofia multi sistemica, 4 bimbi e 8 adulti. Sono sempre stati seguiti dai medici prescrittori dell\u2019ospedale, controllati, prima e dopo le infusioni, non hanno avuto effetti collaterali\u201d.<\/p>\n

Domanda campata per aria<\/strong>: \u201cSe non ci sono stati miglioramenti significativi perch\u00e9 avete fatto continuare le infusioni?\u201d<\/p>\n

(Tra qualche giorno sar\u00e0 online l\u2019audizione)<\/p>\n

Il presidente<\/strong>: \u201cQuesta domanda non va fatta a noi\u201d.<\/p>\n

Domanda di Elena Cattaneo<\/strong>: \u201cLei ritiene che il presunto metodo Stamina fosse autorizzato da qualcuno?\u201d (quando ascolterete l\u2019audizione vi stupirete anche voi: Cattaneo parla per ultima senza aver ascoltato chi ha avuto la parola prima di lei. De Ferrari risponde citando per l\u2019ennesima volta la mail di Tomino).<\/p>\n

Cattaneo aggiunge<\/strong>: \u201cA fronte di un\u2019autorizzazione che non mi sembra sia stata data,<\/em> il compito di un comitato etico \u00e8 quello di entrare nelle maglie tecnico-scientifiche\u2026\u201d.<\/p>\n

Per Elena Cattaneo, il comitato etico avrebbe dovuto bocciare Stamina, a dispetto e contro Aifa.<\/p>\n

Elena Cattaneo nega che Aifa abbia detto s\u00ec. Per la serie: la realt\u00e0 non mi piace, la rifiuto.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>Eppure nessuno al mondo pu\u00f2 cambiare i fatti, l\u2019accaduto \u00e8 compiuto, definito da un inizio e da una fine. Stop. Ogni tanto ci fa bene scoprire che non siamo onnipotenti.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>Cattaneo si sgancia dai fatti anche quando sciorina gli effetti collaterali delle terapie con cellule mesenchimali pescandoli dalla letteratura scientifica (gravi tumori o encefalopatie) ma non fa nessuna considerazioni sui pazienti Stamina, in carne ed ossa, nessun cenno alla loro esperienza o agli specialisti che li hanno seguiti. Ora \u00e8 da mettere alla sbarra il comitato etico, qualsiasi teoria \u00e8 buona.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>Senatori, nessuno si indigna?<\/em><\/p>\n

Cattaneo prosegue: <\/strong>\u201cTra i requisiti di una terapia compassionevole c\u2019\u00e8 anche l\u2019urgenza. Questi pazienti erano in pericolo di vita e quanto lo erano?\u201d<\/em><\/strong><\/p>\n

A questo punto ho spento il collegamento, come si fa davanti a una trasmissione volgare.<\/em><\/p>\n

Ho pensato alle mamme di Celeste, di Sofia, di Daniele e a tutti gli altri. Ho pensato ai malati che mi scrivono, dalle loro carrozzelle, con i loro respiratori, muovendo soltanto gli occhi.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>Almeno fosse stato un processo vero, ci sarebbe stato un giudice, e fatti e dignit\u00e0 avrebbero avuto un peso sulla bilancia.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em>Che tristezza…<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em><\/p>\n

IMPORTANTE POST SCRIPTUM<\/p>\n

Aggiungo due documenti importanti presentati dal comitato etico il giorno dell’interrogatorio in Senato. E che, durante il dibattito, non sono stati presi in considerazione.<\/p>\n

Il primo<\/a> \u00e8 una mail del 17 maggio 2012 che l’ex direttore degli Spedali Civili di Brescia, Cornelio Coppini, invi\u00f2 alla “commissione parlamentare d’inchiesta sull’efficienza del servizio sanitario nazionale”. Ovvero due giorni dopo il blocco delle terapie fatto da Aifa.<\/p>\n

Coppini spiega che la terapia prevede la somministrazione di cellule staminali in casi selezionati ( in base alla mancata efficacia delle terapie convenzionali). Ricorda che “preliminarmente l’azienda svolse un percorso istruttorio attraverso opportune verifiche e trasmissione di documenti agli organi di competenza al fine di garantire la correttezza”<\/p>\n

Aggiunge che tutta la documentazione \u00e8 stata vagliata dal comitato etico che ha valutato tutti i 12 casi prima di approvarli. E che tutte le attivit\u00e0 sono state svolte nel rispetto della normativa.<\/p>\n

Il secondo<\/a> \u00e8 una mail del 27 giugno 2012 che il direttore dell’ospedale ha inviato a Massimo Casciello direttore della ricerca biomedica del ministero, si riporta che stati trattati 12 pazienti che “dai controlli fatti dagli specialisti neurologi non hanno avuto nessun effetto collaterale ma registrato miglioramenti obiettivi COME DOCUMENTATO NEL FASCICOLO SANITARIO”<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ho ascoltato l’audizione che si \u00e8 svolta ieri in Senato per chiarire la vicenda Stamina e mi \u00e8 rimasta addosso una profonda tristezza.\u00a0 Hanno parlato i rappresentanti del comitato etico degli Spedali di Brescia. Si voleva capire perch\u00e8 la terapia Stamina \u00e8 entrata in un ospedale pubblico. Si dovevano raccogliere i fatti. Durante l’audizione i senatori sono intervenuti a turno a fare domande e a ricordare che la loro \u00a0indagine non \u00e8 un processo. Il presidente del comitato etico Francesco De Ferrari ha precisato, pi\u00f9 di una volta, che il comitato etico ha approvato Stamina dopo la famosa mail del […]<\/p>\n  

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