{"id":3893,"date":"2018-11-12T17:57:17","date_gmt":"2018-11-12T16:57:17","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=3893"},"modified":"2018-11-28T13:12:32","modified_gmt":"2018-11-28T12:12:32","slug":"cosi-la-pillola-spacciata-per-contraccettiva-e-abortiva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2018\/11\/12\/cosi-la-pillola-spacciata-per-contraccettiva-e-abortiva\/","title":{"rendered":"Cos\u00ec la pillola spacciata per contraccettiva \u00e8 abortiva"},"content":{"rendered":"

\"img_1440\"<\/a>La storia della pillola ellaOne<\/b>, venduta come contraccettivo di emergenza ma di fatto abortiva, somiglia al segreto di Pulcinella: la maggioranza degli addetti ai lavori (medici e agenzie regolatorie) ne conosce il funzionamento, le donne – consumatrici delle pillole – no. Queste ultime credono di ricorrere a un anticoncezionale dell\u2019ultimo minuto, una pillola \u201cmagica\u201d che, se assunta dopo un rapporto sessuale non protetto, concede fino a 5 giorni di tempo per evitare una gravidanza indesiderata, bloccando<\/i> l\u2019ovulazione<\/i>.<\/p>\n

Invece non funziona cos\u00ec. Come hanno messo in evidenza studi accuratissimi, il farmaco ostacola l\u2019annidamento dell\u2019embrione. Significa s\u00ec che impedisce la gravidanza, ma che \u00e8 un mezzo abortivo.<\/p>\n

E non \u00e8 ancora tutto.<\/p>\n

Sulla scheda tecnica di ellaOne (30mg di ulipristal<\/i> micronizzato in singola dose) non compare nessun avvertimento \u201csull\u2019 eventualit\u00e0 di rischi epatici\u201d e \u201cla necessit\u00e0 di controllo medico\u201d; entrambe le diciture sono invece presenti nella confezione di un farmaco omologo, l\u2019 Esmya<\/b> (stesso principio attivo in compresse da 5 mg usato per trattare i fibromi uterini), che viene assunto quotidianamente per cicli consecutivi di 28 giorni, per un totale di 140 mg al mese: dopo aver asunto\u00a0Esmya, 4 donne sono dovute ricorrere a trapianto acuto di fegato e una \u00e8\u00a0morta. A seguito di queste segnalazioni, EMA ha condotto una revisione sul medicinale. Qui il documento<\/a> finale. Le avvertenze sulla scheda tecnica di Esmya sono frutto delle precedenti segnalazioni, \u201cIl PRAC (comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza) ha concluso che Esmya potrebbe avere contribuito all\u2019insorgenza di alcuni casi di gravi danni epatici\u201d anche se \u201cpermangono incertezze circa il nesso di causalit\u00e0\u201d (EMA).<\/p>\n

Assurdo<\/i> vuole<\/i> che, insieme alla libera vendita in farmacia, EMA e l\u2019azienda produttrice, HRA Pharma, abbiano rimosso<\/i> la raccomandazione di non assumere ellaOne ripetutamente nello stesso ciclo, ritenendo che anche assumerla ogni 5 giorni oppure ogni 7, anche per due mesi, non comportasse rischi per la salute. Ci riferiamo al documento, pagina 9, che trovate qui.<\/a><\/p>\n

Da un semplice calcolo si capisce invece che l\u2019assunzione ripetuta a quelle scadenze comporta un dosaggio totale di 270 mg e, rispettivamente, di 360 mg in due mesi, sovrapponibili a quelli assunti con Esmya (280 mg in due mesi), senza<\/b> alcuna<\/b> avvertenza<\/b> del pericolo n\u00e9 della strettissima sorveglianza epatica segnalati e richiesti per Esmya.<\/p>\n

Andiamo<\/b> con<\/b> ordine<\/b>.<\/p>\n

EllaOne, che contiene l\u2019antiprogestinico ulipristal<\/i> acetato, \u00e8 in vendita in Italia dal 2011 e, dal 2015, la si acquista in farmacia senza ricetta purch\u00e9 si dimostri la maggiore et\u00e0.<\/p>\n

Sul foglietto illustrativo ne \u00e8 decantata l\u2019attivit\u00e0 anti-ovulatoria: \u201cInibisce o ritarda l\u2019ovulazione e quindi impedisce il concepimento senza interferire in alcun modo con l\u2019annidamento\u201d. Affermazione sottoscritta nell\u2019ordine: dal produttore (HRA Pharma), dalla Food and Drugs Administration (FDA), dall\u2019agenzia Europea (European Medicines Agency, EMA), e dalle pi\u00f9 famose Societ\u00e0 Ginecologiche nazionali e internazionali.<\/p>\n

Ma<\/i> non<\/i> \u00e8<\/i> vero<\/i>.<\/p>\n

Ce lo spiega Bruno<\/b> Mozzanega<\/b>, gi\u00e0 docente di Ginecologia e ricercatore dell\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Padova: \u201cStudi sperimentali (fra i quali proprio quelli citati dall\u2019agenzia Ema!) hanno dimostrato che ellaOne ha, talvolta<\/i>, un\u2019azione anti ovulatoria e, sempre<\/i>, rende inospitale l\u2019endometrio (perch\u00e9 l\u2019embrione si sviluppi \u00e8 necessario che la parete uterina, l\u2019endometrio, diventi capace di ospitarlo). Nello specifico: blocca l\u2019ovulazione solo quando viene assunta nei primissimi giorni fertili. Una donna \u00e8 fertile 4\/5 giorni prima \u00a0dell\u2019ovulazione e il giorno stesso dell\u2019ovulazione. EllaOne, se viene assunta nelle 36 ore che precedono l\u2019ovulazione e nel giorno stesso in cui essa si verifica, non ha pi\u00f9 alcuna capacit\u00e0 di ritardare l\u2019ovulazione (sono questi i giorni pi\u00f9 fertili durante i quali si verifica il 70% dei concepimenti).<\/p>\n

Al contrario, in qualunque giorno venga assunto nel corso del ciclo mestruale, il principio attivo di questa pillola altera invariabilmente lo sviluppo dell\u2019endometrio, anche a dosaggi molto pi\u00f9 bassi (un quinto) di quelli contenuti in ellaOne. Se all\u2019ovulazione segue il concepimento, il figlio non potr\u00e0 annidarsi nell\u2019utero materno\u201d.<\/p>\n

Ema<\/b> conferma<\/b> che<\/b>\u00a0ellaOne non impedisce l\u2019ovulazione<\/b>.<\/p>\n

EllaOne non si usa come contraccettivo tutti i giorni del mese, ma solo come rimedio di emergenza, dopo un rapporto non protetto. Tuttavia, lo studio cui si accennava sopra, ne ha valutato l\u2019assunzione regolare e ripetuta anche in termini di inibizione dell\u2019ovulazione. Nello studio che trovate riassunto nella tabella a pagina 7,\u00a0qui<\/a>, a un gruppo di donne \u00e8 stata somministrata ellaOne settimanalmente, per otto settimane consecutive, e a un altro gruppo ogni cinque giorni per lo stesso periodo: si \u00e8 visto che il 91,7% del primo gruppo e il 72,7% del secondo ha ovulato normalmente, sebbene trattato in modo continuativo.\u00a0<\/i><\/p>\n

Questi dati sono riportati da EMA (EMA\/73099\/2015). Pertanto, almeno dal 2015, Ema \u00e8 al corrente dell\u2019incapacit\u00e0 di questa pillola di impedire l\u2019ovulazione e del fatto che la stessa non favorisca\u00a0l\u2019annidamento. E medici e farmacisti dovrebbero aver letto il documento. (!)<\/i><\/p>\n

A ulteriore conferma del meccanismo anti-annidamento, i due recenti studi di Lira<\/b>–Albarr\u00e0n<\/b>, pubblicati nel maggio 2017, qui<\/a>,\u00a0e nel novembre 2018, qui<\/a>.<\/p>\n

Come<\/b> si spiega questa omissione?<\/b><\/p>\n

\u201cTemo che non sia frutto di una distrazione… Le nostre leggi\u00a0tutelano sia la donna che il figlio concepito: la 405\/75 in particolare, ma anche la 194\/78 che tutela la vita umana fin dal suo inizio (non la \u201cgravidanza\u201d che si vorrebbe far decorrere dall\u2019annidamento) e la 40\/2004 che specificamente indica la tutela del concepito.<\/p>\n

Un farmaco post-concezionale non sarebbe ammissibile. Presentare ellaOne come anti-ovulatorio aggira l\u2019ostacolo, nel silenzio indifferente di chi dovrebbe rappresentare e garantire la verit\u00e0 scientifica.<\/b><\/i><\/p>\n

L\u2019informazione ingannevole, tuttavia, lede gravemente il diritto della donna a essere correttamente informata, che \u00e8 presupposto necessario di una scelta libera e consapevole.\u00a0<\/i><\/b>Lede un diritto fondamentale che \u00e8 garantito dalla Costituzione\u201d.<\/p>\n

Per\u00f2 \u00e8<\/b>\u00a0anche detto che questa pillola non \u00e8 abortiva…<\/b><\/p>\n

\u201cC\u2019\u00e8 un elemento di confusione quando si usa il termine aborto<\/i>. Per definizione l\u2019aborto \u00e8 l\u2019interruzione della gravidanza, la quale nel buon senso comune inizia quando inizia la vita, nel concepimento. Se per\u00f2 parlassi di \u201cgravidanza\u201d solo dopo l\u2019annidamento, come pretende parte del mondo accademico, allora i farmaci anti-annidamento non potrei pi\u00f9 definirli abortivi.<\/p>\n

Verosimilmente questa definizione di gravidanza, immaginata dall\u2019ACOG (Collegio degli ostetrici e dei ginecologi americani) nasce a seguito delle procedure di procreazione medicalmente assistita, visto che una donna con embrioni in congelatore non pu\u00f2 definirsi in gravidanza.<\/p>\n

La distinzione dell\u2019ACOG \u00e8 strumentale: pretende di separare l\u2019inizio della vita, il concepimento, dalla gravidanza: sappiamo benissimo che il figlio, anche appena concepito, invia segnali biochimici all\u2019organismo materno con il quale \u00e8 gi\u00e0 in rapporto diretto<\/i>. E\u2019 vero per\u00f2 che anche l\u2019embrione concepito in vitro, non appena viene trasferito in utero, deve comportarsi esattamente come tutti gli altri per potersi annidare, sopravvivere e crescere.<\/p>\n

EllaOne, tuttavia, \u00e8 anche un farmaco potenzialmente abortivo nei termini indicati dall\u2019ACOG. E\u2019 cio\u00e8 in grado di interrompere una gravidanza gi\u00e0 diagnosticata. E\u2019 scritto chiaramente nel documento di immissione in commercio di EMA, a pag 8. Cliccate qui<\/a>. Nei\u00a0macachi il principio attivo \u00e8 in grado di interrompere la gravidanza a dosi sovrapponibili a quelle contenute in ellaOne.<\/p>\n

I<\/b> rischi\u00a0per la salute.<\/b><\/p>\n

Bruno Mozzanega, per anni docente di \u201cPianificazione Familiare\u201d alla Scuola di Specializzazione in Ginecologia e Ostetricia e presidente della Societ\u00e0 Italiana di Procreazione Responsabile, S.I.P.Re<\/a>. ribadisce – oltre alle affermazioni non veritiere sul meccanismo d\u2019azione \u2013 anche i rischi potenziali per la salute per chi utilizzasse questo farmaco senza controllo medico e ripetutamente.<\/p>\n

\u201cAlmeno a partire dall\u2019inizio di quest\u2019anno, \u00e8 grave<\/b> che non siano previsti controlli sul funzionamento del fegato prima e dopo l\u2019assunzione di EllaOne. Il farmaco omologo Esmya, come detto all\u2019inizio, prevede l\u2019assunzione mensile di 140 mg di ulipristal e ha comportato segnalazioni di gravi\u00a0alterazioni<\/i> della<\/i> funzionalit\u00e0<\/i> epatica<\/i>. Quattro donne hanno subito un trapianto di fegato e una \u00e8\u00a0morta. Anche se non \u00e8 stato provato un nesso di causalit\u00e0 fra il decesso, i trapianti e l\u2019assunzione del farmaco, la tossicit\u00e0\u00a0epatica da accumulo della molecola \u00e8 indubbia\u201d.<\/p>\n

Il farmaco si accumula nei tessuti, in particolare nel fegato, soprattutto dopo assunzioni ripetute. E\u2019 scritto chiaramente alla pag. 13 del gi\u00e0 citato report, qui<\/a>.<\/p>\n

Nonostante questo, nel 2015, EMA e HRA Pharma hanno deliberatamente e consensualmente rimosso dall\u2019informazione la raccomandazione di non assumere ellaOne ripetutamente nello stesso ciclo (cliccate qui<\/a> pag.9): possono quindi essere assunte dosi cumulative mensili simili a quelle che si assumono con Esmya, al di fuori di qualsivoglia controllo medico (cliccate qui<\/a> pag. 68).<\/p>\n

Le<\/i><\/b> giovani donne che ricorrono a<\/b><\/i>\u00a0EllaOne in modo crescente e indiscriminato sono disinformate sul<\/b><\/i>\u00a0meccanismo d\u2019azione e inconsapevoli del rischio<\/b>\u00a0a cui<\/i><\/b>\u00a0sono<\/i><\/b> esposte<\/i><\/b>\u201d.<\/p>\n

Lei \u00e8 un ginecologo<\/b>\u00a0cattolico obiettore?<\/b><\/p>\n

\u201cSono ginecologo e ho espresso la dichiarazione di obiezione di coscienza. Il mio rispetto per la vita, tuttavia, prescinde dalla Fede. Sono al servizio della vita come uomo e come medico: Ippocrate precede di 500 anni la venuta di Cristo. Chi Crede tutela la vita come Dono divino da custodire e proteggere, ma anche il non-credente sa bene che la vita \u00e8 il Bene supremo, presupposto imprescindibile di ogni altro Bene, e che non si pu\u00f2 eliminare il prossimo.<\/p>\n

L\u2019aborto sopprime un figlio vivo. Cerco di promuovere il rispetto per la vita. A partire dalla conoscenza della fisiologia riproduttiva e del miracolo della comparsa di quelli che saranno, dal primo istante, i nostri figli, illustro le diverse modalit\u00e0 attraverso le quali si pu\u00f2 separare temporaneamente la sessualit\u00e0 dalla procreazione. Insegno quali siano i momenti fertili del ciclo, al fine di incrementare la consapevolezza nella sessualit\u00e0, e raccomando di ricorrere, se necessario, a modalit\u00e0 che siano idonee a evitare il concepimento e che mai impediscano a un figlio di svilupparsi.<\/p>\n

La<\/i> conoscenza rende la scelta libera e consapevole, rispettosa del figlio. Una procreazione responsabile nei termini previsti anche dalle nostre leggi\u201d.<\/i><\/p>\n

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La storia della pillola ellaOne, venduta come contraccettivo di emergenza ma di fatto abortiva, somiglia al segreto di Pulcinella: la maggioranza degli addetti ai lavori (medici e agenzie regolatorie) ne conosce il funzionamento, le donne – consumatrici delle pillole – no. Queste ultime credono di ricorrere a un anticoncezionale dell\u2019ultimo minuto, una pillola \u201cmagica\u201d che, se assunta dopo un rapporto sessuale non protetto, concede fino a 5 giorni di tempo per evitare una gravidanza indesiderata, bloccando l\u2019ovulazione. Invece non funziona cos\u00ec. Come hanno messo in evidenza studi accuratissimi, il farmaco ostacola l\u2019annidamento dell\u2019embrione. Significa s\u00ec che impedisce la gravidanza, ma […]<\/p>\n  

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