{"id":4975,"date":"2022-01-22T19:46:18","date_gmt":"2022-01-22T18:46:18","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=4975"},"modified":"2022-01-22T23:16:25","modified_gmt":"2022-01-22T22:16:25","slug":"perche-i-vaccini-non-hanno-ancora-unapprovazione-definitiva-cosa-dice-il-comitato-per-letica-della-biomedicina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2022\/01\/22\/perche-i-vaccini-non-hanno-ancora-unapprovazione-definitiva-cosa-dice-il-comitato-per-letica-della-biomedicina\/","title":{"rendered":"Perch\u00e9 i vaccini non hanno ancora un\u2019approvazione definitiva? Cosa dice il Comitato per l\u2019etica della Biomedicina"},"content":{"rendered":"

Come mai i vaccini anti Covid sono ancora sotto \u201capprovazione condizionata\u201d?<\/p>\n

Un anno fa le agenzie regolatorie avevano concesso un\u2019autorizzazione provvisoria in vista dell\u2019emergenza pandemica. I prodotti erano entrati in commercio \u201csotto osservazione\u201d poich\u00e9, si diceva, non vi erano alternative. Su ognuna delle schede tecniche, infatti, era riportato il simbolo del triangolo rovesciato, con la scritta \u201cfarmaco sottoposto a monitoraggio addizionale\u201d.<\/span><\/p>\n

Dopo un anno la situazione non \u00e8 cambiata. I vaccini non sono ancora approvati in maniera definitiva. <\/span>Significa che i requisiti richiesti per ottenere un\u2019autorizzazione piena – che sono efficacia e sicurezza – non sono ancora soddisfatti.<\/span><\/em><\/p>\n

Ma significa anche che nei prossimi mesi gli stessi prodotti potrebbero essere ritirati –\u00a0 <\/span>o perch\u00e9 non funzionano o perch\u00e9 hanno troppi effetti collaterali – oppure venire approvati definitivamente.<\/span><\/p>\n

Nel mentre, oggi, ci troviamo fra color che sono sospesi, in una terra di mezzo caratterizzata dall\u2019incertezza. Una non-evidenza che le agenzie regolatorie hanno ribadito rinnovando le loro approvazioni condizionate fra novembre e dicembre 2021.<\/span><\/p>\n

Cliccate sul sito dell\u2019Ema per vedere le date di ciascun vaccino e le considerazioni a riguardo. Qui<\/a>.<\/span><\/p>\n

Le analisi del Comitato Internazionale per l\u2019Etica della Biomedicina CIEB<\/span><\/strong><\/p>\n

Il Comitato, che \u00e8 formato da docenti universitari di varie discipline e nazionalit\u00e0, \u00e8 nato con l\u2019intento di portare i principi e i valori della riflessione bioetica al centro della gestione politica del Covid. Cliccate qui<\/a> per saperne di pi\u00f9. <\/span><\/p>\n

Sono diversi i pareri riportati dal Comitato.<\/span><\/p>\n

La vigile attesa \u201cfunzionale\u201d ad approvare i vaccini<\/span><\/strong><\/p>\n

Innanzitutto si evidenzia una correlazione tra la strategia adottata dal Ministero della Salute sulla \u201cGestione domiciliare dei pazienti con infezione da Sars-CoV-2\u00bb (detta anche \u201cvigile attesa e paracetamolo\u201d ribadita con circolari del 30 novembre 2020 e del 26 aprile 2021) e le condizioni poste dalla normativa europea per l\u2019immissione in commercio dei cosiddetti vaccini anti-Covid.<\/span><\/p>\n

Dichiara il Comitato:<\/span><\/p>\n

\u201cI vaccini sono autorizzati in via \u00abcondizionata\u00bb e temporanea sulla base della procedura disciplinata dal regolamento della Commissione europea n. 507\/2006 del 29 marzo 2006. L\u2019autorizzazione in questione, che ha durata annuale, si applica ai \u00abmedicinali\u00bb per i quali \u00abnon siano stati forniti dati clinici completi in merito alla sicurezza e all\u2019efficacia\u00bb (art. 3, n. 1) e pu\u00f2 essere concessa a condizione, tra l\u2019altro, che detti \u00abmedicinali\u00bb rispondano a \u00abesigenze mediche insoddisfatte\u00bb (art. 3, n. 1, lett. c): e cio\u00e8 esigenze rispetto alle quali non esistano soluzioni terapeutiche\u201d.<\/span><\/p>\n

In sintesi, se si fossero riconosciuti (e prescritti) farmaci specifici, la campagna vaccinale non sarebbe nemmeno partita.<\/span><\/p>\n

Chiediamoci perch\u00e9 ancora oggi il ministero insista con il protocollo della vigile attesa e i vaccini siano ancora sotto approvazione condizionata.<\/span><\/em><\/p>\n

La violazione del libero consenso<\/b><\/span><\/p>\n

Il Comitato denuncia il mancato rispetto del libero consenso sia perch\u00e9 \u201cl\u2019incertezza scientifica che circonda la sicurezza e l\u2019efficacia dei cosiddetti vaccini anti-Covid non permette al medico di conoscere e valutare in scienza e coscienza\u00a0 <\/span>i rischi e di esporli al paziente, sia perch\u00e9 l\u2019imposizione dell\u2019obbligo fa venire meno qualsiasi possibilit\u00e0 di rendere un consenso realmente libero\u201d.<\/span><\/p>\n

La vigile attesa e l\u2019eccesso di morti <\/b><\/span><\/p>\n

Il Comitato prosegue la sua analisi ricordando che la disciplina della \u201cvigile attesa e paracetamolo<\/span>\u201d pu\u00f2 avere contribuito alla propagazione del virus mantenendo soggetti infetti a contatto con i sani ma anche aver contribuito a causare la morte di chi avrebbe potuto essere salvato se sottoposto in tempo a terapie precoci e mirate.<\/span><\/p>\n

Una sperimentazione di massa<\/b><\/span><\/p>\n

Se non si pu\u00f2 valutare adeguatamente il rapporto rischi\/benefici \u201cla campagna vaccinale si configura come una <\/span>sperimentazione di massa<\/span> condotta su soggetti inconsapevoli in spregio ai principi fondamentali di bioetica e di biodiritto, quali i principi di precauzione<\/em>, di beneficenza<\/em> e di non maleficenza<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Ancora:<\/span><\/p>\n

\u201cLa campagna vaccinale ha sistematicamente condotto <\/span>alla violazione del principio del consenso libero e informato, codificato all\u2019indomani del processo di Norimberga e da allora mai posto in discussione;<\/span> la campagna vaccinale ha di fatto privilegiato l\u2019immissione in commercio dei soli \u201cvaccini\u201d fondati sulla tecnica dell\u2019mRNA, dagli effetti farmacologici e genetici non noti, privando il pubblico della possibilit\u00e0 di scelta tra questi e i vaccini tradizionali e proteici, rispetto ai quali si dispone di prove scientifiche pi\u00f9 consolidate\u201d.<\/span><\/p>\n

La campagna di discriminazione <\/b><\/span><\/p>\n

\u201cTra gli effetti non inattesi della campagna vaccinale si colloca anche l\u2019incitamento alla discriminazione e all\u2019odio nei confronti dei soggetti che hanno scelto di non vaccinarsi, o non possono farlo, di cui si prospetta concretamente addirittura l\u2019esclusione dalle cure mediche in spregio a un altro principio generale di bioetica e\u00a0<\/span>di biodiritto, il principio di equo accesso alle cure sanitarie\u201d.<\/p>\n

Le reazioni avverse<\/b><\/span><\/p>\n

\u201cStanno emergendo prove scientifiche in grado di prospettare reazioni avverse ai cosiddetti vaccini anti-Covid ben pi\u00f9 gravi di quanto finora previsto e comunicato al pubblico dal Governo e dai media, con particolare riferimento alle fasce d\u2019et\u00e0 pi\u00f9 giovani, come si evince ad esempio dall\u2019Atto di sindacato ispettivo del Senato della Repubblica italiana del 16 giugno 2021 n. 1-00388\u201d.<\/span><\/p>\n

Se il fine \u00e8 il controllo<\/b><\/span><\/p>\n

\u201c\u00c8 sotto gli occhi dell\u2019 opinione pubblica che uno degli obiettivi della gestione politica dell\u2019emergenza Covid e della stessa campagna vaccinale \u00e8 costituito dall\u2019introduzione, per scopi evidentemente diversi da quelli sanitari, di strumenti di controllo fondati sulla digitalizzazione della vita dei cittadini e degli stranieri residenti in Italia, che con ogni probabilit\u00e0 saranno mantenuti anche dopo la cessazione dello stato di emergenza: ed \u00e8 in questo senso che deve essere colta la relazione funzionale tra obbligo vaccinale e accesso al Green Pass\u201d.<\/span><\/p>\n

Le richieste <\/span><\/strong><\/p>\n

Con queste premesse il CIEB:<\/span><\/p>\n

1) ribadisce l\u2019invito rivolto al Governo italiano a recedere dalla politica volta ad imporre l\u2019obbligo vaccinale e di Green Pass ai cittadini e agli stranieri residenti in Italia;<\/span><\/p>\n

2) invita gli altri Stati, nonch\u00e9 le Organizzazioni internazionali, a valutare l\u2019opportunit\u00e0 di adottare misure di moral suasion<\/em> nei confronti del Governo italiano affinch\u00e9 ponga fine alla sperimentazione di massa, su cittadini e stranieri residenti, di un medicinale sperimentale impropriamente denominato \u201cvaccino\u201d;<\/span><\/p>\n

3) qualora dette misure di moral suasion<\/em> dovessero rivelarsi inefficaci, invita gli Stati e le Organizzazioni internazionali a prendere in considerazione quegli interventi umanitari che dovessero rivelarsi necessari per salvaguardare la sicurezza e i diritti fondamentali dei propri cittadini residenti in Italia, oltrech\u00e9 dei cittadini italiani;<\/span><\/p>\n

4) evidenzia la tendenza ad accentrare, sulla scorta dello stato di emergenza, metodi e processi decisionali in capo a organi monocratici, e non collegiali, come conferma ad esempio la recente decisione del Presidente del Consiglio di Stato di sospendere l\u2019esecutivit\u00e0 della sentenza del TAR del Lazio che annulla la disciplina della \u201cvigile attesa e paracetamolo\u201d;<\/span><\/p>\n

5) sollecita l\u2019attenzione dell\u2019opinione pubblica interna e internazionale sulla condotta del Governo italiano anche in vista delle scelte politiche che nelle prossime settimane potrebbero aprire la strada a modifiche rilevanti dell\u2019assetto istituzionale del Paese e al rischio di incidere ulteriormente sui diritti e le libert\u00e0 fondamentali di cittadini e stranieri residenti, riconosciuti dai Trattati internazionali di cui anche l\u2019Italia \u00e8 parte contraente.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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