{"id":5136,"date":"2022-07-13T08:20:12","date_gmt":"2022-07-13T06:20:12","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/?p=5136"},"modified":"2022-07-13T08:20:12","modified_gmt":"2022-07-13T06:20:12","slug":"quarta-dose-cosi-la-fda-boccia-i-vaccini-per-le-varianti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2022\/07\/13\/quarta-dose-cosi-la-fda-boccia-i-vaccini-per-le-varianti\/","title":{"rendered":"Quarta dose, cos\u00ec la FDA boccia i vaccini per le varianti\u00a0"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400\">C\u2019\u00e8 tanta confusione sui vaccini da somministrare in autunno. \u00c8 di pochi giorni fa la notizia che la FDA, agenzia regolatoria americana, <strong>ha bocciato gli ultimi preparati di Pfizer e Moderna<\/strong>. Il motivo? Entrambe le big pharma avevano prodotto e sperimentato il bivalente contenente il virus Wuhan, cio\u00e8 il Sars Cov 2 dell\u2019esordio, ormai scomparso, abbinato alla variante omicron ba.1 e hanno sottoposto i vaccini all&#8217;approvazione della FDA.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">In sintesi, la FDA ha fatto notare che omicron ba.1 era diffusa al 35% a marzo, ed \u00e8 sparita a giugno, e adesso circolano omicron ba.4 e ba.5: da qui la richiesta della FDA alle case farmaceutiche di realizzare un bivalente con queste due.<\/p>\n<p>Insomma, i vaccini per una variante sparita a giugno, la ba.1, sono gi\u00e0 superati.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Il dettaglio ce lo spiega l\u2019epidemiologo <strong>Stefano Petti:<\/strong> \u201cI preparati sono stati testati per verificare se inducevano produzione di anticorpi, cosa che si \u00e8 verificata, <em>ma non hanno avuto effetto sull\u2019incidenza dell\u2019infezione<\/em>. <\/span><a href=\"https:\/\/www.medrxiv.org\/content\/10.1101\/2022.06.24.22276703v1\"><span style=\"font-weight: 400\">Qui<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> trovate il preprint di Moderna: chi ha ricevuto il nuovo bivalente ha avuto un\u2019 incidenza di infezioni del 3,2%, il gruppo di controllo senza il bivalente ma con il vaccino originario un tasso del 1,9%. <em>Soprattutto deve farci riflettere il fatto che subito dopo le vaccinazioni ci sia un&#8217;incidenza di infezioni cos\u00ec alta<\/em>\u2026\u201d<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Di certo c\u2019\u00e8 che questi ultimi preparati, considerati superati, non sono stati prodotti su scala industriale.<\/p>\n<p><i><span>Per\u00f2 si sa anche che i vaccini di prima formulazione contro il ceppo di Whuan, (questi s\u00ec prodotti e comprati dai Paesi in abbondanza) verranno somministrati in autunno.\u00a0<\/span><\/i><\/p>\n<p>S\u00ec avete capito bene.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">La FDA ha bocciato i \u201cnuovi\u201d preparati perch\u00e9 le varianti sono superate ma a proposito dei pi\u00f9 vecchi &#8211; che sono poi quelli somministrati finora &#8211; <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/update-covid-19-vaccine-booster-composition\"><span style=\"font-weight: 400\">ha scritto testuale: <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">\u201cPrevediamo che il prossimo anno, quando saranno introdotti questi vaccini di richiamo modificati, sar\u00e0 un periodo di transizione. Pertanto, non abbiamo consigliato ai produttori di cambiare il vaccino per la vaccinazione primaria, poich\u00e9 una serie primaria con questo vaccino fornisce una base di protezione contro gli esiti gravi di COVID-19 causati dai ceppi circolanti di SARS-CoV-2.\u201d<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Ci chiediamo che senso abbia continuare con lo stesso vaccino, gi\u00e0 somministrato in tre tornate e che altrettante volte si \u00e8 rivelato permeabile alle nuove varianti.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ec, ci si infetta e si infetta. Accade pi\u00f9 frequentemente di due anni fa perch\u00e9 il virus si \u00e8 adattato all\u2019uomo e, nel farlo, \u00e8 diventato meno virulento, come ci ha ben spiegato, agli inizi della pandemia, il professor\u00a0<\/span><b>Stefano Petti <\/b><a href=\"https:\/\/blog.ilgiornale.it\/locati\/2020\/03\/10\/un-virus-ancora-poco-umano\/\"><span style=\"font-weight: 400\">qui<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">.<\/span><\/p>\n<p><strong>Andiamo avanti<\/strong>.<\/p>\n<p>Sull\u2019onda della dichiarazione della FDA, Ema e Aifa hanno rilasciato dichiarazioni entusiaste sulla quarta dose da farsi in autunno <em>tralasciando per\u00f2 di informare europei e italiani del flop dei nuovi vaccini appena testati.<\/em><\/p>\n<p><span>Se non ci fosse da piangere ci sarebbe da sorridere nell\u2019osservare un virus (ingegnerizzato?) che non si lascia prendere e sfugge sempre cambiando forma ogni volta che si cerca di imprigionarlo in una formula. Ba.1? \u201c<\/span><i><span>Non sono pi\u00f9 l\u00ec &#8211; ci sta dicendo il sempre libero Sars Cov 2 &#8211; Ora mi presento come ba.4 e ba.5, provate a prendermi\u201d.<\/span><\/i><\/p>\n<p>La FDA ha chiesto proprio questo alle big pharma, di rincorrere il virus. Ma qualcuno sta gi\u00e0 dubitando della buona riuscita dell\u2019impresa: e se nei prossimi mesi sparissero anche ba.4 e ba.5? L\u2019ipotesi \u00e8 alquanto probabile.<\/p>\n<p><span>Trovate le discussioni su <\/span><a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2794259?guestAccessKey=7b0ff7f1-5183-4a1e-99f9-a9819a87cbda&amp;utm_source=silverchair&amp;utm_medium=email&amp;utm_campaign=article_alert-jama&amp;utm_content=olf&amp;utm_term=070822\"><span>Jama<\/span><\/a><span> e su <\/span><a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41586-022-01771-3\"><span>Nature<\/span><\/a><span>.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><p>C\u2019\u00e8 tanta confusione sui vaccini da somministrare in autunno. \u00c8 di pochi giorni fa la notizia che la FDA, agenzia regolatoria americana, ha bocciato gli ultimi preparati di Pfizer e Moderna. Il motivo? 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